安进旗下降脂药Repatha欧盟获批，成全球首个PCSK9抑

编译：杨璇

来源：Fierce biotech

安进公司（Amgen）7月21日宣布，旗下的Repatha欧盟批准，从而成为全球首个PCSK9抑制剂类降脂药。

PCSK9抑制剂的靶向即为PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9），这种蛋白会增加低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的生成率。LDL-C可阻塞血管，被公认为心血管疾病的主要风险因子，也是心脏病的罪魁祸首。

PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C，被视为他汀类药物之后降脂领域取得的最大进步。

当前大部分患者使用市面上的他汀类药物难以充分控制胆固醇，因此这一巨大的市场令安进的研究人员看到了药物的发展前景。

此前，为了抢先获得PCSK9类胆固醇药物批准，Regeneron和赛诺菲联手对抗安进，最终还是没有阻挡住安进的脚步。

不过,赛诺菲的Praluent极有可能在几天后获FDA批准，成为美国市场首个PCSK9抑制剂。据路透社报道，Praluent有望本周末期在欧洲获得人用医药产品委员会（CHMP）的推荐意见，即便顺利获得推荐，它也将落后Repatha数月获得欧洲委员会的批准。

药品研发领域变幻莫测，但三大巨头都对这次博弈寄予极大期望，尤其是安进和赛诺菲，两家生物药大鳄都迫切希望能够推出重磅药品，以占领市场和取悦投资者。

FDA将于本周晚些时候宣布对于Regeneron和赛诺菲开发的Praluent的决议，安进也在试图争取FDA的快速审批。

Regeneron和赛诺菲计划发布75mg低剂量版和150mg高剂量版，而安进的备选方案是140mg剂量和每月注射一次的420mg剂量版，其中140mg版有望以更低的价格吸引患者，但目前安进尚未透露药品价格。