晚期肺癌幸存11年，全因这种“特药”

说到古巴，大家首先想起的就是其文明世界的雪茄，但也因此，古巴成为世界肺癌大国，肺癌是古巴的第四大致死原因。

2007年，晚期肺癌的命运-听天由命

Orelve Alberto Sanchez Leal老爷子已经77岁。从7岁开始，一辈子都在抽烟，他说他每天抽一盒雪茄，当然，这样的情况在古巴很普遍。

2007年，因为长期吸烟，剧烈咳嗽的症状一直存在，所以直到连续咳血时，他才去医院检查，医生说，他得了肺癌，而且是晚期，没有办法手术，最多还有十个月的寿命。

Leal说：“这就像一道闪电一样落在我身上，它击中了我，让我陷入绝望。”

在那个年代，古巴的医疗条件极差，被美国实行全面的贸易禁运后，大批医生外逃，古巴传统的医药和医疗设备供应来源中断，情况更加雪上加霜。治疗肺癌的药物更是少之又少，就连中国当时都已经上市了首款肺癌的靶向药易瑞沙，而古巴却只有最基本的几种化疗药。

没办法，Leal在尝试化疗和放疗后，决定听天由命。

打一针就能治疗肺癌？听起来像个笑话

这个时候，Leal的医生告诉他，在古巴的分子免疫中心，正在测试一种专门针对晚期肺癌的治疗性疫苗，这是全球首款针对肺癌的治疗疫苗，但是还没获批，目前还在临床试验，非常建议他参加非小细胞肺癌疫苗的临床试验，或许可以帮助他延长生命。

当时已完成的一个小型试验中，在小于60岁的患者中，接受疫苗的患者平均生存时间长11个月。

Orelve Leal决定死马当活马医，这种新药的临床试验完全是免费的，能多活一天也算是赚一天。

他很顺利的参加了临床试验，开始接受疫苗的治疗。

最开始，他觉得这简直是开玩笑，肺癌又不是流感，通过一针疫苗来解决问题，简直天方夜谭。

全球首款治疗性疫苗带来的生存奇迹！

接受了四次治疗后，Leal觉得自己咳嗽的症状和乏力感明显好多了，他甚至觉得自己表面上看起来和正常人没什么区别了。

然而，接下来，奇迹在他身上发生了，三个月后的复查，他的病灶竟然缩小了，这坚定了他继续治疗的决心。

２００８年，古巴分子免疫学中心宣布，全球首款肺癌治疗性疫苗CIMAvax-EGF研发成功，并在古巴当地注册。

古巴分子免疫学中心副主任爱德华多·奥西托说，CIMAvax-EGF的研发穷尽了中心第一代科学家的心力。这种被称为治疗型肺癌疫苗的特药并不直接杀死癌细胞，而是通过阻止附着在细胞表面的EGF阻断癌细胞的营养供应，饿死癌细胞，这种关联是阻止细胞生长增殖的关键！它能强化人体免疫系统，让化学疗法有时间产生反应，从而改善肺癌医治效果。

Leal是这项伟大突破的见证人，更让所有人都没想到的是，他被诊断出肺癌已经有10年了，一直在接受疫苗治疗，与临床实验的大数据，平均延长4~6个月生存期相比，Leal是个例外，更是个奇迹。

他激动地说：“这种病对任何人来说都是沉重的打击，因为我们通常都认为，当我们被告知患有癌症，意味着死定了。然而，我患有癌症已经活了10年多，而且我还不打算因此而死亡。”

CIMAvax-EGF究竟是何方神圣？

说到这里大家肯定想知道这种神奇的疫苗到底是何方神圣？

非小细胞肺癌疫苗是由古巴分子免疫中心研发的，一种治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的疫苗，与化疗和靶向治疗药不同，它是一种免疫治疗剂。

肺癌细胞依靠一种蛋白质生长，叫做表皮生长因子（EGF），这种蛋白质支持正常细胞生长同时也是癌细胞的养料。

疫苗激活身体免疫系统产生抗体，绑定和去除EGF，从而阻断癌细胞的营养供应，饿死癌细胞。

正常的细胞可以没有EGF，通过其他的促生长蛋白质来代替EGF，但是癌细胞不行，如果没有EGF，他们就无法繁殖和传播。

非小细胞肺癌疫苗相比传统的晚期肺癌化疗有极少副作用。化疗会对身体产生伤害，因为它在杀灭癌细胞的同时也杀死正常细胞，导致脱发、呕吐，食欲减退，疲倦等副作用。

因为疫苗不会杀死正常细胞，因此副作用相对较小，例如寒战或发热，用非处方药就可治疗。

为古巴人民服务的药物

现在，对于古巴人民来说，该国的所有医疗服务都是免费的。他们中的许多人目前也正在接受Cimavax的治疗。

其中一名患者，是65岁的Lucrecia de Jesus Rubillo，她住在哈瓦那东部的一幢单位的五楼。

去年九月，Lucrecia的腿部开始疼痛，被诊断为已经出现骨转移的四期肺癌。她被告知仅剩两三个月的生存期。

她接受了化疗。 “这真的很痛苦，”她说。 “这让我恶心，疼痛，但我的孩子要我坚持，所以我坚持了。

放疗后，Lucrecia开始进行非小细胞肺癌疫苗注射。 现在她足够强壮，可以爬五层楼梯到家，她持续的咳嗽已经减轻了。 她感觉更好，更有希望，正在考虑下一步要做什么。

“也许我会去西班牙看看我的孩子，”她说。 “我感到很开心，我还可以畅想未来。”

她的医生是哈瓦那Hermanos Ameijeiras医院的肿瘤学家Elia Neninger。 Neninger是自20世纪90年代以来对非小细胞肺癌疫苗进行试验的主要临床医生之一。

“Lucrecia因癌症而丧失行走的能力，当时是坐着轮椅来的。”Neninger回忆说。 “现在，她的肺部肿瘤已经消失了，肝脏上的病变也不见了，现在很顺利的处于非小细胞肺癌疫苗维持治疗阶段。”

她说：“我从来没有想过我的努力会改善这么多人的生活。” “我有一些四期肺癌患者，他们在诊断十年后还活着。

让美国垂涎，这款疫苗的效果究竟有多好？

2011年，古巴研究人员前往美国访问，向美国的相关人员讲述了哈瓦那中心正在进行的工作，激起了美国研究人员的极大兴趣，随后，Roswell科学家们拜访了CIM，他们认为古巴的癌症疫苗是突破性的成就。在多方努力下，2016年，美国终于批准了这项合作，从而开始了美国首个对CIM开发的产品——肺癌疫苗CIMAvax的临床试验。

2018年9月，世界肺癌大会上，第一次CIMAvax-EGF美国临床试验的初步结果表明，古巴开发的这种免疫疗法安全，耐受性好，值得进一步研究。并已开始进行二期临床试验。

一项大型数据显示，在古巴进行的III期试验中，A组有270名古巴患者接种了CIMAvax疫苗，B组175名患者未接种。所有人都患有晚期小细胞肺癌，首选化疗为第一线方案，病情基本稳定。疫苗治疗组的中位生存期为12.43个月 (95% CI, 10.42–14.45) ，对照组为9.43个月 (95% CI, 7.53–11.33)。而EGF浓度高的患者生存期更长，达到14.66个月。五年生存率分别为16.62个月和6.22个月。具有显著的生存获益。大家可以看到，平均下来，大概延长4个月到半年，很多人都认为意义不大，不值得尝试，但医学上的每一点进步背后都是无数科学家付出了巨大的努力取得的，并且，关于癌症的研究进展每天都有新突破新进展，也许延长一个月的生命，就能等到新药物获批，就有新的希望！

在古巴，与未接受标准化疗联合用药的肺癌患者相比，许多接受CIMAvax治疗的患者寿命更长，生活质量更低，副作用最小。

肺癌疫苗可以治愈肺癌么？

不能！不能！不能！

大家千万不要自行神话这个疫苗，到目前为止，特别晚期的患者神仙也救不了，要知道全球公认的抗癌“神药”PD-1的有效率也仅有30%左右，肺癌疫苗适用的患者也只是一小部分，因此非小细胞肺癌疫苗cimavax也不是肺癌的奇迹解决方案。它不会挽救终末期肺癌患者的生命。它只能延长和略微改善生存期。

在古巴，肺癌专家不谈论治愈癌症 – 他们考虑控制它并将其转变成慢性疾病。 他们用非小细胞肺癌疫苗治疗了数百名患者。

“Cimavax”并不是灵丹妙药。它的治疗效果是有个体化差异的。大部分非小细胞肺癌患者的生命延长了数月，而不是数年。此外，在试验中约有20％的患者对治疗没有反应。大多数情况下，这种情况发生的原因是疾病进展过快，或者合并症阻碍了治疗。

哪些肺癌患者适合使用肺癌疫苗？

肺癌疫苗并不是能对所有的患者都起效。最佳的适用人群为：

1、仅适用于肺癌患者，研究人员确信其中五分之一的患者获得成功。大部分肿瘤消失，有一部分患者肿瘤完全消失！23％的患者生存期超过5年。虽然他们晚期肺癌。但接受疫苗治疗后，他们可以正常工作，生活，而且他们的生活质量很高。

2、肺癌患者没有脑转移病灶等。由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血脑屏障的效果不佳，因此有脑转移的患者需先处理脑部病灶，如局部放疗或药物治疗，待病情稳定后在进行评估病情是否适合使用肺癌疫苗。

3、一线化疗后病情稳定的患者。经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)后使用。（如果患者处于疾病进展期(PD)，对常规化疗无效，并不适合该疫苗治疗。）

如何接受肺癌疫苗治疗？

从哈瓦那到纽约，我们很高兴能够看到世界范围内，针对肺癌的治疗有一些创新的思路和角度，关于古巴肺癌疫苗，从目前看是有一定临床效果的，但绝不是什么“神药”，我们不要轻易否定，更不能过分迷信，毕竟在国内还未获批，但可以保持关注。

一些欧洲国家和日本已对这种疫苗表现出兴趣。像英国癌症研究中心这样的英国媒体和组织已经开始提到这样一种可能性：如果在罗斯威尔公园开始的测试中取得了积极成果，那么CIMAvax可以在英国上市。因此 – 毫无疑问，美国临床测试的结果可能是决定性的。

此外，CIMAvax-EGF疫苗在2011年前后就已经获得国家食品药品管理局的批准，在中国医学科学院进行临床试验。在好大夫在线网站上，也可看到了解放军307医院在2011年3月关于肺癌疫苗的入组招募公告。据相关医师介绍，全球范围内对于肺癌疫苗的研究工作一直没有停止，也有几个正在处于试验阶段，进入了II期或者III期临床实验，但目前反馈到的消息，效果都不是那么的理想，这是因为肺癌细胞非常的狡猾，总会想出各种逃避免疫监督的方法。”

中央电视台此前也曾经报道过该疫苗，当时有很多患者咨询相关信息，之后央视驻古巴的记者专程去该疫苗的研发机构进行了探访，可登录www.globecancer.com观看。好消息是，国内患者现在可通过全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）向古巴医疗部门申请两种肺癌疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量！