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前面分享了CE认证究竟是个什么东西，它的前世今生，也说到了怎么做CE marking、called NB的认证机构在其中充当什么样的角色以及本号为什么要分享之前那些标准。感兴趣可以回顾一下。链接在这

从头说起：CE认证究竟是个啥？（上）
从头说起：CE认证究竟是个啥？（下）

以前的文章中提到过在欧盟不同的产品有不同的法律条文对其做针对性的规定。本号主攻的范围是机械设备，所以今天来分享一下欧盟关于机械的技术法规条例，看看这里面都讲了些什么。
以下分享内容主要来自Directive 2006/42/EC on Machinery机械指令，少部分内容会来自新规Regulation (EU) 2023/1230。

Now，begin to share！

走马观花先看一遍

个人习惯，看书先看一遍目录，了解一下全书都讲什么了，然后粗略的读一遍，找到核心关注点，再去围绕关注点详读。

对于本文件，没有目录，那就粗略看一遍各章节标题，先来了解个大概吧。先来看看文件长什么样：

这上来就（1）（2）（3）（4）的干什么？这是讲的为什么要颁布这个指令，前前后后的一系列原因，以及一些框架性的要求，一共列了30条，实际还没进入正文。个人觉得，可看可不看，这里说的很多东西后面还会再说一遍。可能是法律文档框架格式的要求？西方人可以说他们严谨，但也是真的磨叽，可不只是法律文件这样。ok，继续吧。

看后面内容之前再介绍一个东西，欧盟为这个MD指令还发布了一个应用指南，就是生怕这个法律文件世人看不懂，专门出了个文件来解释这个文件，先贴上来看看：

这个基本上是对机械指令MD逐行逐句的解释，内容有点多，400多页，我是实在懒得看。而且最近还更新了，April 2024的2.3版，上次下载的2.2版还没看呢，也不知道更新了什么。如果有人感兴趣可以拿去研读一下。

我们分享的内容还是从指令文件原文出发，就不引申了。

第一章，说明了一下本指令涉及的产品范围，包含哪些不包含哪些。包含的有：

1. 机械;
2. 可互换设备;
3. 安全组件;
4. 起重配件;
5. 链条、绳索和织带;
6. 可拆卸机械传动装置;
7. 部分完成的机械。
8. 不包含的就不列举了，内容有点多。

第二章，定义，明确解释一下涉及这些名词的含义。

第三章，说的是如果对这个机械产品有其他更为针对性的指令，那么本指令就不适用，用那个专门的指令去。

再往后，讲了产品投入市场的要求，如果产品有问题怎么处理，协调标准的公布以及如何对协调标准提出异议，符合性评定程序和公告机构的责任，CE标记的要求，保密、合作、法律补救措施，处罚、废除、调换的条例，等等吧。就不一一列举了，总共29个article，基本没看出有什么技术要求。

之前说过了，所谓directive，实质上是法律文件，违反了是要挨打的。所以说如果有出海去欧洲的需求，想要搞个CE认证什么的，这事属于公司级的行为，不是技术团队就能大包大揽全给干了的，技术人才不见得对法律有多少理解，最起码这个指令文件应该让法务人员看一看，把一把关，别等到天雷滚滚了再去反思怎么开始没搞好？如果说公司没有法务人员怎么办？那就建议先别考虑什么去欧洲了，应该有更重要的事需要考虑呢吧。

接下来，就到文件附件了，真正的技术要求才开始。

附件一：与机械设计和制造有关的基本健康和安全要求。

附件二：声明；

附件三：CE标记；

附件四：需要公告机构参与的机械类别；

附件五：安全部件指示清单；

附件六：部分完成机械的装配说明；

附件七：技术文件的要求；

…………

就不全都列举了，反正就是干货内容都在附件里，正文内容都是法律框架下的套话（个人观点）。后面也不打算全都拿出来分享了，把附件一里面主要内容摘选分享一下吧，这也是本指令文件篇幅占比最大的部分了。

基本健康和安全要求

一上来先来个通用原则：

1.制造商要对机械做一个风险评估，然后在设计和制造过程中要根据风险评估的结果来考虑消除和降低风险。

看起来很像一句废话，第一反应是我们当然要消除风险，谁也不希望自己的产品引发事故呀。But，实际上是如何做的呢？一般般的做法是安排设计人员总结一下曾经发生过的风险问题，然后这次不要再犯了。能做到吃一堑长一智实际已经非常不错了，多少人同样的错误还要连续犯呢？好一点的做法是能把同行别的公司犯的错误也总结进来，别人吃一堑自己长一智。再好一点，能把相关人员都组织过来搞个brain storm的会议，各抒己见一下，丰富一下总结的list。

还有更好的办法吗？Sure！这个问题是有标准答案的，如何做风险评估，是有系统性的方法的，这个后面再说吧。

2、3、4说了一下附件一中这些要求的适用场景、强制性，和附件的大概内容，由几部分组成。

后面内容还是有点多的，想看全部内容可以去官网查看或者文末留言，本文就挑着来分享一下吧，文件没有目录，我们先来给它自制个目录。

1. 基本健康和安全要求

1.1. 总则

1.1.1. 定义

1.1.2. 安全集成原则

1.1.3. 材料和产品

1.1.4. 照明

1.1.5. 设计便于操作的机械

1.1.6. 人体工程学

1.1.7. 操作位置

1.1.8. 座位

1.1.9. 防止软件损坏

这个1.1.9.是2006/42/EC中所不包含的啊，这是新规增添的内容，后面新规增添的内容都给标个颜色吧，以作区分。这一块来看看这个安全集成原则吧，是什么原则呢？

简单来说就是：
1.要考虑消除机械在全生命周期内任何风险，不会有人不知道什么叫全生命周期吧？不会吧？不会吧？就是从生到死，从机械的生产制造到运输、组装、拆卸、运行使用、失效报废所有阶段。这个从本人片面的了解出发，自认为我们做的不够好，通常都会考虑机械使用中的风险，很少考虑报废时的风险吧，除了一些化工行业这种包含危险品的可能会是个中典范。

2.本质安全设计优先，无法消除的风险要有保护措施，残余风险要提供说明信息。

3.除了正常使用，要考虑合理可预见的误用、非正常使用，尤其是要在说明书里体现。

4.要考虑操作员适用个人防护设备而收到的限制。

5.必须为机械配备所有对其调整、维护和安全使用的专用设备和附件。在这一条中，我看到了银子。这不是说随机附带个板子螺丝刀就能解决的问题了。如果需要登高你得给配个梯子安全带吧？最好还是设计避免登高，摔了更麻烦。如果维护需要重物起降，不得给配个行吊？给欧洲人这玩意可不是选配了，还是报价的时候多琢磨琢磨吧。

1.2. 控制系统

1.2.1. 控制系统的安全性和可靠性

1.2.2. 控制设备

1.2.3. 开始

1.2.4. 停止

1.2.4.1. 正常停止

1.2.4.2. 操作停止

1.2.4.3. 急停

1.2.4.4. 机械组装

1.2.5. 控制或操作模式的选择

1.2.6. 电源或通信网络连接故障

关于控制系统这块，需要注意一下对于机械的操作模式和启动停止是给划了条条框框的，这块就不要自由发挥去搞无谓的创新了。

1.3. 防止机械危险

1.3.1. 失去稳定性的风险

1.3.2. 运行过程中的解体风险

1.3.3. 坠落或弹出物体带来的风险

1.3.4. 表面、边缘或角度带来的风险

1.3.5. 与组合机械相关的风险

1.3.6. 与操作条件变化相关的风险

1.3.7. 与运动部件相关的风险

1.3.8. 针对运动部件产生的风险的保护选择

1.3.8.1. 移动传动部件

1.3.8.2. 过程中涉及的运动部件

1.3.9. 不受控制的运动风险

描述了一些常见的机械风险，需要防止的。

1.4. 防护装置和防护装置的所需特性

1.4.1. 一般要求

1.4.2. 对防护装置的特殊要求

1.4.2.1. 固定防护装置

1.4.2.2. 联锁活动防护装置

1.4.2.3. 限制进入的可调节防护装置

1.4.3. 保护装置的特殊要求

关于防护装置的一些要求，这里讲的比较泛泛，详细的要求可以参见协调标准。之前分享过一些的。

防护装置，能搞出点什么花样？？？

你不知道的 “联锁防护装置”

防护装置定位，又能搞出什么花样？？？

需要注意的一点是，如果协调标准与指令中的内容出现不完全一致时以哪个为准？当然是指令了，指令是强制执行的技术法规，协调标准都是推荐性的执行标准。这里就有个例子，前面防护装置，能搞出点什么花样？？？中说过的，关于防脱式紧固件的要求，可以去回顾一下看看。

1.5. 其他危害带来的风险

1.5.1. 电力供应

1.5.2. 静电

1.5.3. 电力以外的能源供应

1.5.4. 拟合错误

1.5.5. 极端温度

1.5.6. 火灾

1.5.7. 爆炸

1.5.8. 噪声

1.5.9. 振动

1.5.10. 辐射

1.5.11. 外部辐射

1.5.12. 激光辐射

1.5.13. 有害物质和物质的排放

1.5.14. 被困在机器中的风险

1.5.15. 滑倒、绊倒或跌倒的风险

1.5.16. 闪电

描述了常见的除机械风险之外的风险，也是需要防止的。

1.6. 维护

1.6.1. 机械维护

1.6.2. 进入操作位置和维修点

1.6.3. 能源隔离

1.6.4. 操作员干预

1.6.5. 内部零件的清洁

关于机械维护的一些要求。

1.7. 信息

1.7.1. 有关机械的信息和警告

1.7.1.1. 信息和信息设备

1.7.1.2. 警告装置

1.7.2. 残余风险警告

1.7.3. 机械标记

1.7.4. 说明

1.7.4.1. 起草说明的一般原则

1.7.4.2. 使用说明内容

1.7.4.3. 销售资料

关于机械上警告信息及其他信息和说明书的要求。说明书向来是国内制造商企业的弱项，如果说我们的制造业经过多年的发展，设计制造的机械设备能达到本科生研究生的水平，那写说明书的水平一定还没超过小学毕业的水准。此处不是针对谁啊，而是说在座的各位，都是啊噫……

开个玩笑，其实没什么难的，做不好无非是因为重视程度不够，重视程度上来了，两弹一星都能造出来，何况这么个小事情。

2. 某些类别机械的补充要求

2.1. 食品机械和化妆品或医药产品机械

2.2. 便携式手持式和/或手动机械

2.3. 用于加工木材和具有相似物理特性的材料的机械

2.4. 植物保护产品应用机械或相关产品

针对特定产品类别的特定要求了，做这个产品的应该重点阅读，不做这个的可以略过了。

3.抵消机械移动造成危害的补充要求

4.抵消起重作业造成危害的补充要求

5. 用于地下作业的机械的补充要求

6. 因人员升降而存在特殊危险的补充要求

都是针对性比较强的内容了，就不都展开列举了。如果产品涉及应重点阅读，不涉及可以浅尝辄止。

以上，附件一，基本健康和安全要求的内容大致分享一下。此处抛个砖，如果想进一步了解建议阅读原文，有疑问可以留言讨论。

写在最后

机械指令的要求全都做到，就能做CE marking了吗？

参考上一篇关于CE的介绍，做CE marking第一步是要识别所有适用的指令和协调标准，机械指令只是所有之一，通常来讲可能还有别的指令也需要满足。再者，指令内容很泛泛，基本都是定性描述，并不定量，而且也可能不完整，还是要参考协调标准。

机械指令的协调标准都有哪些？

上一篇说过机械指令的协调标准还分了个ABC类，也简单列举了几个。本篇，再稍微详细的介绍一下吧。什么是ABC类的标准呢？

• A类标准（基础安全标准），给出适用于所有机械的基本概念、设计原则和一般特征；
• B类标准（通用安全标准），涉及在机械的一种安全特征或使用范围较宽的一类安全装置：
• B1类，安全特征（如安全距离、表面温度、噪声）标准；
• B2类，安全装置（如双手操纵装置、联锁装置、压敏装置、防护装置）标准。
• C类标准（机械产品安全标准），对一种特定的机器或一组机器规定出详细的安全要求的标准。

A类标准就这两个，有机会再介绍。

B类标准现行105个，如之前分享过的安全距离的、防护装置的都属于B类标准，感兴趣可以查看往期内容。

C类标准现行700个，都是针对十分具体的机械种类，比如：

那这700个里面有没有你的产品呢？查查看吧。

看到这两个截图，还有个point顺便说一下吧。可以看到这两个图里的标准有EN开头的，有EN ISO开头的，还有之前我们分享的都是ISO的标准，这些标准有什么区别呢？

就不引用了，简单说：ISO是国际标准，EN是欧洲标准，EN ISO是欧洲采用了国际标准，等同于ISO，连标准号都没变。类似的采标有很多，比如BS是英国标准，BS EN就是英国采用了欧洲的标准，BS EN ISO就是英国采用了欧洲采用的ISO国际标准，也是完全等同于ISO的。欧洲这边的都差不多，我们则完全不同，我们也采用了很多ISO/IEC的标准，但是我们都叫GB，还按照我们的规则重新编了号。行了，就这么多吧，该洗碗去了。