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引子

最近都在炒复苏，哪里人都多，很多人忽略了医院人也很多。我们上上周末去医院想抽血查下指标才发现急诊人也爆满。看到很多提着外省CT袋子的人在排队。问了一个大哥，上午十一点抽的血，下午四点还没看上。我们等不及了，下午一点多过去的等到四五点没看上走了。去年因为疫情北京和上海外地人不好进去或者去不了。北京上海是医疗最好的地方压了很多需求。其实地方也是，因为疫情，医生抽调，很多手术没做。这部分的需求，是非常刚需的，今年恢复了一定会爆发。

那么IVD凝血赛道就有了疫情后叠加需求 以及 进口替代 两大逻辑支撑。

后疫情时代，医院人满为患，全是之前积攒的病例

凝血市场作为近几年发展迅速的IVD细分领域， 是一个发展起步较晚的检测领域，但在多种因素的促进下，其复合增长率达到了 30%，高于IVD的整体增速[1]。

我国对于凝血分析仪的使用源自于20世纪80年代后期的引进，目前国内已实现全自动凝血分析仪的自主制造。国际凝血市场占据较多企业为日本希森美康（Sy­s­m­ex），法国思塔高（St­a­go），美国国家仪器实验室（IL，We­r­f­en集团）三家企业，此外还有日本积水、德国BE、罗氏、贝克曼等。

随着国内凝血设备在自动化程度、检测精度、检测速度、成本等方面的发展，进一步推进凝血行业的国产替代化进程。自动化程度高、检测精度好、检测速度快、成本低的凝血分析仪器将会被大力推广应用，且随着技术的发展，小型化、智能化、自动化流水线的凝血分析仪将会成为研发与生产的主要趋势。

收购、合作！上市公司布局凝血赛道

近些年国内IVD各细分领域百花齐放，众多IVD企业尤其是上市企业开始将目光转向此领域，凝血市场被看好。从2012年起，迈瑞、 九强、迈克等IVD上市企业开始布局凝血，IVD龙头企业本身的研发生产能力及资本优势必然促使凝血市场由分散走向集中，行业集中程度将大幅度提高，最终促进整个行业发展。

2012年10月31日，迈瑞医疗控股北京普利生仪器。2014年1月9日，迈瑞医疗控股长岛生物。随着普利生与长岛生物的加入，迈瑞获得了血栓止血业务的研发、生产及销售的业务平台。

2012年，迈克生物开始涉足凝血市场。

2016年10月31日，拥有凝血业务的塞力斯医疗上交所上市。

2017年5月2日，九强生物收购北京美创新跃医疗器械有限公司100%股权，至此九强生物具备了完整的凝血分析仪器及试剂产品线。

2018年，万孚生物推出即时凝血分析仪、迪瑞医疗推出全自动凝血分析仪。

2020年8月6日，专注血栓与止血领域的企业赛科希德上交所上市。

2020年7月30日，美康生物全自动凝血分析仪获批。

2020年7月24日，基蛋生物完成对景川诊断并购，正式入局凝血赛道。

2021年3月8日，安图生物和积水医疗在凝血检测领域开展全方位的战略合作，布局生化·免疫·凝血全系列医学检验流水线。

2021年7月25日，安图生物与希肯医疗战略合作，双方在凝血检测领域开展全方位的深度合作。

2021年9月9日，跨国上市企业丹纳赫旗下贝克曼库尔特与山东艾科达生物与在智能凝血领域开展战略合作。

2021年9月21日，九强生物与罗氏诊断《试剂采购协议》。罗氏诊断向九强生物采购适用于罗氏诊断全自动凝血分析仪的试剂盒，以补充罗氏诊断的凝血检测菜单。

2021年10月25日，润达医疗与太阳生物签订战略合作协议，双方将在IVD出凝血疾病诊断领域展开全方位的战略合作。

2022年2月28日，明德生物全自动凝血分析仪获批。

2022年6月11日，安图生物与普迈德启动战略合作，双方将在凝血领域血栓弹力图及PO­CT方面开展战略合作。

资本市场关注 融资不断

除了上市企业，国内还有众多企业逐步进军凝血市场，自2021年以来，多家IVD企业受到资本青睐，获得大额融资。

2022年2月，浙江普施康生物科技有限公司完成亿元C轮融资，由高瓴创投与复容投资联合领投，楹联健康产业基金跟投。

2021年9月，普迈德（北京）科技有限公司获得清科资管近亿元投资。

2021年9月，深圳传世生物医疗有限公司完成B+轮融资，领投方为深圳市创新投资集团有限公司，老股东东方富海、清华力合、中科创星继续加持。

2021年7月，深圳沃德生命科技有限公司宣布获得1亿元A轮融资，由启明创投、红杉资本中国基金联合投资。

凝血分析仪、血栓弹力图仪

2022年新品不断

根据NM­PA显示，截至目前，国内40余家IVD生产企业共有超过60款全自动凝血分析仪获批，其中获证前三的为企业为迈瑞及控股公司普利生共计6款仪器，普施康生物5款仪器，上海太阳生物4款仪器。

根据CA­C­LP统计，2022年1-5月，新增12款全自动凝血分析仪，其中赛科希德2款、迈瑞医疗2款，中控精创2款，其他获证的生产企业有：明德生物、九强生物、国赛生物、众驰伟业、知新上智、赛奥生物。手持式凝血分析仪2022年获批的生产企业有：岚煜生物、嘉骏实业。

目前国内共有39款血栓弹力图仪获批。2022年1-5月，新增5款产品，生产企业包括万孚生物、赫安仕科技、美医林电子、盛域医疗。

2022年新上市的部分仪器产品：

迈瑞医疗

2022年6月7日，迈瑞医疗发布凝血新品预告，新一代高端凝血检测系统即将发布。

九强生物

2022年3月10日，九强生物MDC7500全自动凝血分析仪获批上市。

京械注准：

万孚生物

2022年2月28日，万孚生物血栓弹力图TLT-101仪获批上市。

粤械注准：

明德生物

2022年2月28日，明德生物CL3000全自动凝血分析仪获批。

湘械注准：

赛科希德

2022年2月9日，赛科希德SF-8200C、SF-8100C自动凝血分析仪获批上市。

京械注准：

京械注准：

众驰伟业

2022年1月17日，众驰伟业XL120p等系列产品获批上市。

京械注准：

嘉骏实业

2022年3月3日，嘉骏实业手持式凝血分析仪Kar-200系列获批上市。

粤械注准：

岚煜生物

2022年1月21日，岚煜生物手持式凝血分析仪LA-100获批上市。

桂械注准：

相信国产凝血产品通过性能的不断提升，逐步达到国际领先水平，推动国内凝血检测行业发展，为患者提供更优秀的产品与服务。

参考资料

[1]中国体外诊断产业发展蓝皮书

来源: CA­C­LP体外诊断资讯